ІМУДОН^™
IMUDON^™

“ЗАТВЕРДЖУЮ”      

Головний державний санітарний

лікар України   О.В. Лапушенко

        “27” травня 2003 року

Інструкція про застосування

ІМУДОН™

(IMUDON™)

виробництва фірми “Solvay Pharmaceuticals”, Франція

СКЛАД:

1 таблетка для смоктання містить:

суміш лізатів бактерій 0,53 мл, що відповідає 50 мг сухої речовини:

Lactobacillus acidophilus..................................................................................................... 3,50 мг

Lactobacillus helveticum...................................................................................................... 3,50 мг

Lactobacillus lactis............................................................................................................. 3,50 мг

Lactobacillus fermentum...................................................................................................... 3,50 мг

Streptococcus pyogenes група A......................................................................................... 7,00 мг

Enterococcus faecium......................................................................................................... 3,50 мг

Enterococcus faecalis......................................................................................................... 3,50 мг

Streptococcus sanguis........................................................................................................ 3,50 мг

Staphylococcus aureus....................................................................................................... 2,50 мг

Klebsiella pneumoniae......................................................................................................... 2,50 мг

Corynebacterium pseudodiphtheriticum................................................................................. 5,00 мг

Fusobacterium nucleatum.................................................................................................... 5,00 мг

Candida albicans................................................................................................................ 3,50 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат, манітол, повідон К25, сахарин натрієвий, натрію бікарбонат, кислота лимонна безводна, м'ятна смакова домішка, магнію стеарат, натрію меркулотіолат (сліди), гліцин, натрію деоксихолат.

Форма випуску: Таблетки для смоктання.

Код за АТС: A01A D11.

ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ властивості: Імудон™ – це антигенний полівалентний комплексний препарат, до складу якого входять інактивовані мікроорганізми, що найчастіше зустрічаються при патологічних процесах порожнини рота. Його протизапальні і протиінфекційні властивості зумовлені особливостями імунобіологічної дії:

-          підвищення фагоцитарної активності з якісним покращанням фагоцитозу;

-          збільшення кількості лізоциму слини;

-          стимуляція і збільшення числа імунокомпетентних клітин, що відповідають за продукцію антитіл;

-          зростання рівня місцевих антитіл (секреторні імуноглобуліни А слини).

Терапевтичний ефект Імудону™ спрямований безпосередньо або опосередковано на патологічні стани порожнини рота і глотки, симптомами яких є біль, еритема, запалення ясен, виразки, поганий запах з роту.

Показання для застосування

Лікування і профілактика запальних та інфекційних  уражень порожнини рота:

-          катарального та виразкового гінгівіту,

-          гострого, хронічного і загостреного пародонтиту, 

-          інфекційних стоматитів, 

-          глоситів, 

-          гострого і хронічного афтозного стоматиту,

-          декубітальних і травматичних виразок слизової оболонки рота,

-          перед- і післяопераційна профілактика інфекційних ускладнень у щелепно-лицьовій ділянці.

Спосіб застосування та дози

Дози для дорослих і дітей старше 3 років

При лікуванні гострих запальних захворювань порожнини рота і загостренні хронічних захворювань препарат приймають по 8 таблеток на день. Таблетки розсмоктують (не розжовуючи) у порожнині рота з інтервалом у 2-3 години. Середня тривалість курсу лікування – 10 днів.

Для профілактики хронічних захворювань порожнини рота препарат приймають по 6 таблеток на день. Таблетки розсмоктують (не розжовуючи) у порожнині рота з інтервалом у 3-4 години. Середня тривалість курсу лікування – 20 днів. Рекомендовано повторювати профілактичні курси лікування 2-3 рази на рік.

Побічна дія. Є окремі повідомлення про алергічні реакції (висипи, кропивницю, ангіоневротичний набряк), а також біль у шлунку, нудоту і блювання.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування. Для того, щоб уникнути зменшення локальної ефективності препарату, промивання порожнини рота можна робити не раніше, ніж через годину після прийому Імудону™. Після застосування Імудону™ не слід вживати їжу протягом півгодини.

Одна таблетка Імудону™ містить 15 мг натрію, що слід враховувати при застосуванні безсольової та низькосольової дієти хворими з артеріальною гіпертензією і захворюваннями нирок.

Імудон не призначений для тривалого застосування. Якщо симптоми зберігаються через 8 днів після початку лікування і/або супроводжуються підвищенням температури тіла, слід переглянути призначену терапію.

Вказівок про те, що необхідно обмежити водіння автомобіля або роботу з машинами і механізмами під час прийому цієї терапії, немає.

Препарат не рекомендований для лікування дітей молодше 3 років через неможливість забезпечити правильне застосування препарату, а також приймаючи до уваги особливості формування імунної системи у дітей.

Адекватні дані щодо застосування Імудону™ у вагітних жінок, відповідні епідеміологічні дані і дані дослідження у тварин відсутні.

Застосування Імудону™ під час вагітності або лактації не рекомендовано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови зберігання: при температурі нижче 25°С.

Термін придатності:  3 роки

Умови відпуску. Без рецепта.

ПАКУВАННЯ: по 8 таблеток у блістері з алюмінію. У картонній упаковці 5 блістерів (40 таблеток).

Виробник. “Солвей Фармацеутікалз”, Франція.

Адреса. Solvay Pharmaceuticals, Avenue du Maréchal Foch – BP 25, 01400 Châtillon sur Chalaronne, France

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до МОЗ України,  Головне  санітарно-епідеміологічне    управління (01021 м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. 253-52-03), ДП “Центр імунобіологічних препаратів”  (03038 м. Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел.: 277-24-66) та представництва  фірми-виробника  (01133 м. Київ, вул. Щорса, 31, 3-й поверх, тел.: (044) 537-08-03, 230-20-98, 253 56 84, 253 18 30).