ИММУНИЗАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА

I. ПРОВОДИМАЯ В НАСТОЯЩИЕ ВРЕМЯ ПОЛИТИКА ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА И СОЗДАНИЕ НОВЫХ ВАКЦИН

А.М. Палаш, И.А. де Брейн

Содержание

1. Введение
2. Подбор антигенов штаммов гриппозных вакцин в зависимости от циркулирующих штаммов
3. Группы населения, подлежащие вакцинации гриппозной вакциной

   3.1. Рекомендации органов здравоохранения

   3.2. Иммунизация лиц пожилого возраста

   3.3. Иммунизация детей

   3.4. Больные с заболеваниями дыхательных путей, в том числе, с бронхиальной астмой

   3.5. Беременные женщины

   3.6. ВИЧ-инфицированные больные

   3.7. Больные с иммунной недостаточностью

4. Ежегодная вакцинация
5. Безопасность и переносимость
6. Новые разработки

   6.1. Общие сведения

   6.2. Новые гриппозные вакцины

   6.2.1. Виросомная вакцина (Инфлексал V)

   6.2.2. Вакцина с адъювантом MF59 (Флуад)

   6.2.3. Выводы

   6.3. Другие разработки в области создания гриппозных вакцин

   6.3.1. Живые вакцины

   6.3.2. Клеточные культуральные гриппозные вакцины

   6.4. Противовирусные препараты

   6.4.1. Общие сведения

   6.4.2. Противовирусные препараты и вакцины для профилактики

   6.4.3. Противовирусные препараты как средства для лечения гриппозных инфекций

7. Заключение

Резюме

В первой части настоящей статьи приводится краткий, документально проиллюстрированный обзор результатов научных исследований и практических разработок в области создания новых гриппозных вакцин и методов лечения вирусных заболеваний. Во второй части статьи содержится наиболее современная и подробная информация о безопасности, переносимости и иммуногенности конкретной гриппозной вакцины, а именно инактивированной субъединичной гриппозной вакцины (Инфлювак^®). Эта уточненная информация основана на результатах клинических испытаний и опыте, накопленном в ходе постмаркетингового наблюдения за применением вакцины на протяжении последних 15 лет в период с 1982 по 1996 г.г.

Введение

Грипп - это заболевание, которое явилось причиной смерти миллионов людей во время великих пандемий 1918-1919 гг. ("испанка"), 1957-1958 гг. (гонконгский грипп) и 1968-1969 гг. (азиатский грипп). Последняя вспышка гриппа у людей, вызванного штаммом птичьего вируса гриппа (А/Гонконг/156/97 (H₅N₁)¹ показывает, что по-прежнему могут появляться новые штаммы гриппа, к которым человеческое население не имеет иммунитета. Следовательно, всегда существует потенциальная опасность новой пандемии. Более того, уже известные подтипы вирусов гриппа А и В ежегодно вызывают массовые эпидемии этого заболевания, поражая многочисленные группы населения, значимо увеличивая смертность в группах повышенного риска^2,3, увеличивая затраты на медицинскую помощь⁴ и нанося серьезный экономический ущерб⁴.

Эти данные наглядно показывают, что грипп представляет собой серьезную проблему здравоохранения, требующую проведения всех возможных мер профилактики и борьбы для максимального уменьшения ежегодно наносимого урона.

За последние годы многочисленные исследования продемонстрировали эффективность гриппозных вакцин в смысле снижения связанных с гриппом заболеваемости и смертности в так называемых "группах повышенного риска" и, в том числе, среди людей пожилого возраста^5-23. В целом, эффективность имеющихся в настоящее время инактивированных гриппозных вакцин позволяет снизить заболеваемость и смертность в этих группах населения до уровня 50-70%⁵. Сравнительные серологические исследования, проводившиеся на протяжении последних 20 лет, показывают, что в настоящий период, представляющий собой своего рода паузу между пандемиями, имеющиеся цельно-вирионные вакцины, вакцины из разрушенных вирусов и субъединичные вакцины эффективны в равной степени²⁴. Все эти исследования способствуют более широкому и адекватному применению гриппозных вакцин как рутинной профилактической меры для борьбы с заболеваемостью гриппом и смертностью от него^{14, 25}. Клиническая и экономическая информация послужила основой для выработки более продуманной взвешенной политики в области профилактики гриппа и выработки соответствующих рекомендаций в странах Европы^25-27.

2. Подбор антигенов штаммов гриппозных вакцин в зависимости от циркулирующих штаммов

Каждую весну для повышения эффективности вакцинации Всемирная организация здравоохранения публикует свои рекомендации относительно вакцинных штаммов вируса на ближайший сезон гриппа с учетом наблюдающейся антигенной изменчивости. Эти рекомендации разрабатываются на основе данных эпиднадзора за ситуацией с гриппом, осуществляемого через всемирную сеть, состоящую из 110 соответствующих лабораторий в 83 странах мира²⁸. Всегда существует вероятность антигенной изменчивости в период между разработкой рекомендаций и фактическим появлением штамма вируса, вызывающего эпидемию, в связи с чем в вакцине может содержаться другой штамм вируса, который не обеспечивает адекватную защиту от эпидемии. В Таблице 1 представлены рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения вакцинные штаммы и штаммы вирусов, преобладавшие в Европе в сезоны с 1982/83 гг. по 1996/97 гг. Из таблицы видно, что за 15-летний период в 42 из 45 случаев (93%) прогностические данные по антигенам оказались абсолютно или достаточно точными (3 штамма/сезон). Только в 3 случаях (7%) антигены не совпали: в 1990/91 гг. и 1993/94 гг. (подтип А-H₃N₂)3/84 гг. (А-H₁N₁). Этот высокий показатель точности прогноза и данные публикаций ВОЗ^29,30 наглядно свидетельствуют о важности вклада всемирной программы ВОЗ по эпиднадзору за гриппом в обеспечение доступности эффективных гриппозных вакцин для борьбы с этим серьезным инфекционным заболеванием. На международном совещании, недавно проводившемся в штаб-квартире ВОЗ в ознаменование 50-ой годовщины ее программы эпидемиологического надзора за гриппом, были подтверждены достигнутые успехи и подчеркнута необходимость увеличения числа стран, участвующих в осуществляемой в настоящее время программе надзора.

Таблица 1. Совпадение антигенов вакцинных штаммов и штаммов вирусов, вызывавших эпидемии в период с 1982/83 по 1996/97 гг.¹