Гастроэнтерология: Публикации

Опыт применения Дуспаталина^Ò в лечении синдрома раздраженного кишечника 

Шипулин В.П. 

Национальный медицинский университет им. А. А. Богомольца, г. Киев

Ключевые слова: синдром раздраженного кишечника, мебеверин, дуспаталин^Ò, Римские критерии СРК. 

Синдром раздраженного кишечника (СРК) остается, пожалуй, самым распространенным заболеванием, с которым приходится сталкиваться врачу-гастроэнтерологу в своей практике. Ввиду того, что многие гастроэнтерологи, терапевты, врачи семейной практики Украины так реально и не перешли на Международную классификацию болезней Х пересмотра, в Украине диагноз СРК часто скрывается под другими, устаревшими формулировками этого заболевания, которых нет в ныне действующей МКБ. Такая ситуация не способствует созданию достоверной медицинской статистики СРК в Украине. Оценочные данные экспертов ВОЗ относят 15-20% взрослого населения развитых стран к таковым, что имеют СРК (правда возникает вопрос, можем ли мы отнести в настоящее время Украину к категории развитых стран). В США на долю СРК приходится 28% причин обращений пациента к гастроэнтерологу и 12% - к врачу общей практики [1]. Понятно, что такое, казалось безобидное заболевание (с точки зрения врача, который сам не имеет СРК), имея такие масштабы распространенности, наносит колоссальный экономический ущерб [1, 2]. В то же время проблема СРК способствует появлению новых лекарственных средств, которые могут помочь лечению таких пациентов. Увы, многие из таких лекарств, не оправдали возлагаемых на них надежд.

С 1965 года в арсенале врачей появился такой препарат как мебеверина гидрохлорид фирмы Solvay Pharma. В настоящее время это препарат назначается, в среднем, 6,5 миллионам пациентов в год во всем мире. Что интересно отметить, что до сих пор не имеются генерические формы этого препарата, выпускаемые другими фармацевтическими фирмами. Многочисленные экспериментальные и клинические исследования, проведенные за эти годы, показали, что мебеверин обладает двумя главными эффектами [4, 5]. Первый состоит в том, что блокируется поступление в клетку ионов натрия, что препятствует также входу в нее ионов кальция, ответственных за сокращение мышцы. Второй эффект состоит в том, что блокируя наполнение клеточных депо кальцием, мебеверин, препятствует тормозному влиянию норадреналина на a₁-адренорецепторы, вследствие чего не происходит длительной релаксации или гипотонии мышц кишечника. У мебеверина также отсутствуют антихолинэргические эффекты. Помимо антиспастического эффекта, препарат также обладает определенными прокинетическими свойствами, нормализуя моторную функцию как толстого, так и тонкого кишечника [3]. С 1998 года этот лекарственный препарат под торговым названием дуспаталин^Ò появился в Украине. Дуспаталин^Ò представляет собой капсулы мебеверина гидрохлорида 200 мг пролонгированного действия.

Задачей предпринятого открытого клинического исследования, результаты которого представлены ниже, было изучение эффективности и безопасности применения этого лекарственного препарата у пациентов с СРК.

Критериями включения в исследование пациентов были наличие СРК (согласно Римским критериям II пересмотра 1999 г.), отсутствие органических заболеваний пищеварительного канала. Для исключения таких органических заболеваний всем пациентам проводились ультразвуковое исследование органов брюшной полости, ирригография либо колоноскопия, исследовались эластаза кала и/или производились триглицеридный и амилазный дыхательные тесты с целью исключения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, при наличии диарейного синдрома с целью исключения целиакии производилось исследование уровня антиглиадиновых антител. Все пациенты осматривались проктологом, а при необходимости гинекологом и невропатологом.

В исследование методом случайной выборки было включено 39 пациентов в возрасте от 19 до 55 лет - 27 женщин и 12 мужчин. В процессе исследования 6 пациентов были исключены из него ввиду нерегулярного приема лекарственного препарата (4 человека) а еще 2 пациента не смогли регулярно являться для контрольных осмотров. Протокол предусматривал прием дуспаталина^Ò в дозе 1 капсула (200 мг) дважды в день на протяжении 30 дней. При этом исключался прием других лекарственных средств, включая и слабительные. Через 15 и 30 дней после начала лечения пациент являлся на контрольные осмотры для оценки динамики клинических симптомов.

Итак, согласно Римским критериям 1999 г. оценочными моментами для диагностики СРК являлись: наличие в течение 3 месяцев в год абдоминальной боли или дискомфорта, которая проходила или уменьшалась после дефекации и сопровождалась изменением частоты дефекации и/или консистенции каловых масс и когда такие симптомы, как изменение частоты дефекации (более 3 раз в день или менее 3 раз в неделю), изменение консистенции каловых масс, нарушение пассажа каловых масс (напряжение, ощущение неполного опорожнения кишечника), выделение с калом слизи, флатуленция и ощущение раздутого кишечника занимали более четверти суток. Помимо вышеперечисленных симптомов, у некоторых пациентов наблюдались ряд других. Общая характеристика клинических симптомов, имевшихся у пациентов с СРК, включенных в исследование, представлена в таблице 1.  

Таблица 1. Клинические симптомы, имеющиеся у пациентов с СРК, до начала лечения (n=33) 

У 2 включенных в исследование пациентов наблюдались 6 из вышеперечисленных симптомов; у 25 – от 7 до 10 симптомов; у 5 – 11 и более.

Критериями эффективности лечения было исчезновение или уменьшение клинических симптомов. При этом эффективность оценивалась как хорошая, если исчезали или уменьшались 75% и более симптомов, имевшихся у пациентов до лечения, удовлетворительная – 30% и более; и неудовлетворительная – если оставались без положительной динамики менее 30% клинических симптомов.

Интересно проследить, как менялась динамика клинических симптомов на протяжении лечения (контрольными были осмотры через 14 и 30 дней после начала лечения).

Таблица 2. Динамика наличия клинических симптомов у больных СРК на фоне применения дуспаталина^Ò (n=33)

Как видно из таблицы 2, положительная динамика наблюдалась по всем клиническим симптомам. Высокая позитивная динамика наблюдались в отношении абдоминальной боли (при наличии таковой до начала лечения у 100% пациентов, к концу лечения абдоминальная боль присутствовала только у 12% из них, при том, что интенсивность у оставшихся значительно уменьшилась), значительно уменьшилось число лиц, страдающих запорами (с 61% до 18%), флатуленцию и ощущение раздутого кишечника к концу лечения отмечали только 18% пациентов (до лечения – 55%).

В целом, у 19 пациентов, что составляет 58% от всех включенных в исследование больных, результаты лечения были оценены как хорошие, у 12 (36%) как удовлетворительные, и только результаты лечения 2 пациентов (6%) признаны неудовлетворительными, хотя определенная позитивная динамика была отмечена и у них.

Что важно отметить, ни у одного из включенных в исследование пациентов не наблюдалось каких-либо побочных действий дуспаталина^Ò, что позволяет говорить о безопасности использованного препарата.

Показано также, что четырехнедельное лечение имеет определенные преимущества перед двухнедельным, что позволяет достичь положительного клинического эффекта в большом количестве случаев, не рискуя возможностью возникновения каких либо побочных эффектов.

 Выводы

1.      Применение дуспаталина^Ò можно рекомендовать в качестве монотерапии у пациентов с СРК.

2.      Препарат можно использовать при различных клинических вариантах СРК.

3.   Четырехнедельная терапия дуспаталином^Ò в дозе 200 мг дважды в день более эффективна, чем двухнедельная.

4.      Препарат не обладает какими либо побочными эффектами.

 Список литературы

1. Ивашкин В.Т., Нечаев В.М. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта. Римские критерии II // Болезни органов пищеварения. - 2000. - Т. 2, № 2. - С. 20-22.

2. Черненко В.В. Синдром раздраженного кишечника: современные аспекты диагностики, клиники и лечения // Доктор. - 2002. - С. 15-19.

3. Boisson J., Coudert Ph. et al. Tolerance de la mebeverine a long terme // Act. Ther. - 1987. - V. 16. - P. 289-292.

4. Poynard T., Naveau et al. Meta-analysis of smooth muscle relaxants in the treatment of irritable bowel syndrome // Aliment. Pharmacjl. Ther. - 1994. - V. 8. - P. 499-510.

5. Tasmans-Jones C. Mebeverine in patients with irritable colon syndrome: double blind study // N. Z. Med. J. - 1973. - V. 77. - P. 232-235.

Досвід застосування дуспаталіну^Ò при лікуванні синдрому подразненого кишківника

Шипулін В.П. 

Узагальнені результати лікування пацієнтів на синдром подразненого кишківника лікарським препаратом дуспаталін^Ò. Препарат рекомендовано призначати хворим на СПК будь-якої форми тривалістю чотири тижня. 

Experience of using duspataline^Ò when healing irritable bowel disease 

Shipulin V. P. 

The work generalizes the results of healing patients with irritable bowel disease by duspataline^Ò. The substance is recommended for the patients sick on irritable bowel disease of any form on the period of four weeks.

Статья в формате .doc.