Гастроэнтерология: Публикации

Креон^® - старые традиции, новые возможности

Эльвира Сабадаш

Более 100 лет международная фармацевтическая компания «Солвей Фарма» производит ферментные препараты поджелудочной железы.

1 февраля 2002 года Представительство компании в Украине провело международную научно-практическую конференцию «Новый Креон^® - новые возможности». Клиническая эффективность ферментных препаратов поджелудочной железы на данном этапе развития технологии определяется лекарственной формой препарата, что обусловило создание особого микрогранулированного препарата панкреатина - Креон^® 10 000 Минимикросферы^TM.

В конференции, которая прошла под эгидой Министерства здравоохранения Украины, Института гастроэнтерологии АМН Украины, Украинской гастроэнтерологической ассоциации, приняли участие ведущие отечественные специалисты-гастроэнтерологи, терапевты, эндокринологи, генетики, хирурги, а также зарубежные гости, в частности, профессор, заведующая кафедрой гастроэнтерологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета Э.П. Яковенко; профессор университетской клиники г. Гессена (Германия) Ганс-Ульрих Клер; руководитель отделения развития и аналитики ферментных препаратов компании «Солвей Фармацеутикалз» (Ганновер, Германия), доктор Андреас Поттофф.

На конференции были рассмотрены вопросы диагностики и лечения заболеваний, сопровождающихся внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, оптимального подбора ферментных препаратов, применения препарата Креон^® и его клинической эффективности.

В индустриально развитых странах мира заболеваемость хроническим панкреатитом очень высока, в среднем, она колеблется от 49,5 до 73,4 случаев на 100 тысяч населения в год, летальность составляет 11,9%. За последние 30 лет в мире отмечается увеличение в 2 раза числа больных острым и хроническим панкреатитом, а первичная инвалидизация достигает 15%. Больные хроническим рецидивирующим панкреатитом в Украине составляют 25% от числа всех пациентов, обращающихся за помощью к гастроэнтерологам, а в специализированных стационарах они занимают 9-12% коек. Эти цифры дают основание считать проблему заболеваний поджелудочной железы актуальной и требующей модернизации диагностики и лечения.

Медицинская статистика утверждает, что с 1990 года в Украине наблюдается рост заболеваемости и распространенности болезней органов пищеварения как в целом, так и по отдельным нозологическим единицам. Количество болезней поджелудочной железы увеличилось в 2,7 раза. Если в 1999 году было зарегистрировано 828,6 случаев заболеваний поджелудочной железы на 100 тысяч населения, то в 2000 году этот показатель возрос до 912,62. Но даже и эти цифры, утверждают специалисты, можно считать неполными. Ведь далеко не каждый человек, почувствовав боль, вовремя обращается за медицинской помощью. Такие неутешительные данные должны послужить поводом для серьезных размышлений специалистов всех рангов, а также стимулом к разработке Национальной программы профилактики и лечения заболеваний поджелудочной железы,сказал во вступительном слове директор

Института гастроэнтерологии АМН Украины, главный гастроэнтеролог МЗ Украины, президент Украинской гастроэнтерологической ассоциации, член-корреспондент АМН Украины, профессор Юрий Александрович Филиппов.

Одним из наиболее распространенных заболеваний поджелудочной железы на сегодняшний день является хронический панкреатит. Именно этой теме был посвящен доклад профессора кафедры военной терапии Украинской военно-медицинской академии, вице-президента Украинской гастроэнтерологической ассоциации Ирины Ивановны Дегтяревой, в котором она, в частности, отметила, что при хроническом панкреатите наблюдаются частые рецидивы заболевания, длительная временная нетрудоспособность и даже инвалидизация, которые ведут к экономическим потерям, поскольку хронический панкреатит чаще всего бывает у лиц трудоспособного возраста, от 25 до 60 лет.

За последние годы в заместительной ферментной терапии при болезнях поджелудочной железы достигнут значительный прогресс. Тем не менее, проблемы остаются. Так, по словам профессора И. И. Дегтяревой, с целью коррекции экзокринной функции поджелудочной железы до сих пор больные получают стандартные таблетки или драже панкреатина диаметром более 5 мм в оболочке, которая защищает ферменты от высвобождения в желудке и разрушения соляной кислотой желудочного сока. Однако кислоторезистентная кишечнорастворимая оболочка таблеток и драже панкреатина, которая предотвращает деструкцию фермента кислотой, еще не свидетельствует о высоком качестве препаратов, что объясняется физиологическими особенностями моторно-эвакуаторной функции желудка. Из желудка одновременно с пищей могут эвакуироваться только частицы панкреатина в оболочке диаметром менее 2 мм.

Устойчивые частицы диаметром более 2 мм, в частности ферментные препараты в форме таблеток и драже, эвакуируются позже, когда химус в проксимальных отделах двенадцатиперстной кишки отсутствует. В результате, таблетки и драже панкреатина создают высокую активность панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке в межпищеварительный период, что по принципу обратной связи еще больше угнетает экзокринную функцию поджелудочной железы.

Появление микросфер панкреатина в капсулах фактически открыло новую эру в лечении экзокринной недостаточности. Более подробно остановившись на новом препарате Креон^® 10 000, профессор И. И. Дегтярева отметила, что устойчивая к воздействию желудочного сока оболочка минимик-росфер позволяет сохранить 98% активности панкреатических ферментов даже при воздействии желудочной кислоты в течение двух часов. Благодаря маленькому размеру частиц панкреатина, препарат поступает вместе с пищей из желудка в двенадцатиперстную кишку и таким образом не только обеспечивает физиологический ритм пищеварения, но и создает функциональный покой панкреацитам. В результате, после курсового лечения Креоном^® повышается способность клеток поджелудочной железы к выработке панкреатических ферментов. Создание Креона^® 10 000 минимикросферы^TM 0,7-1,25 мм, подчеркнула профессор И. И. Дегтярева, является новым этапом в лечении экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

К проблеме воспалительных заболеваний печени, в том числе хронических гепатитов, сочетающихся с поражением поджелудочной железы, привлек внимание присутствующих специалистов заведующий отделом гастроэнтерологии Института терапии АМН Украины, вице-президент Украинской гастроэнтерологической ассоциации, профессор Олег Яковлевич Бабак. Существует целый ряд вредных факторов, которые воздействуют как на печень, так и на поджелудочную железу, вызывая нарушения их структуры и функций. Так, хронические алкогольные гепатиты и циррозы печени часто сочетаются с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, поэтому в базисную терапию хронических гепатитов и циррозов печени, как правило, необходимо включать заместительные ферменты для восполнения функциональной недостаточности поджелудочной железы.

В настоящее время, отметил профессор О. Я. Бабак, на фармацевтическом рынке Украины представлено большое количество ферментных препаратов. Какому же препарату отдать предпочтение при лечении хронических гепатитов и циррозов печени, осложненных внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы? Наиболее оптимальными являются новые формы препаратов в виде микросфер, без дополнительных компонентов. Они более устойчивы в кислой среде и не разрушаются под воздействием желудочного содержимого, быстро смешиваются и равномерно поступают с пищей в кишечник, содержат достаточное количество активных ферментов для адекватного замещения.

Многочисленные клинические наблюдения и многолетнее применение доказали высокую эффективность микрогранулированного ферментного препарата Креон^® при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и других состояний, требующих применения ферментной терапии как за рубежом, так и в нашей стране. Институт терапии АМН Украины - одно из первых медицинских учереждений Украины, которое стало использовать Креон^® в клинической практике для лечения заболеваний поджелудочной железы, печени и других состояний, требующих заместительной ферментной терапии. Клинические наблюдения на протяжении пяти лет подтвердили высокую эффективность и безопасность Креона^®. Профессор О. Я. Бабак отметил, что Креон^® способствовал быстрому устранению симптомов, связанных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. Пациенты прекрасно переносили Креон^®, побочных эффектов, связанных с его приемом, не наблюдалось. Это дает основание считать Креон^® препаратом выбора для лечения хронических алкогольных гепатитов и циррозов печени, которые сочетаются с нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Нарушению процессов пищеварения и вопросу оптимального подбора ферментных препаратов посвятила свое выступление заведующая кафедрой гастроэнтерологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, профессор Эмилия Прохоровна Яковенко. Она подчеркнула важность рационального подхода к назначению ферментных препаратов, для выбора которых исключительно важна дифференциальная диагностика состояний, ставших причиной развития мальдигестии и мальабсорбции. Также необходимо учитывать наличие дополнительных компонентов в ферментных препаратах, таких как экстракт слизистой оболочки желудка, компоненты желчи, гемицеллюлаза. Присутствие компонентов желчи в ферментном препарате является противопоказанием к назначению его при остром и хроническом панкреатите, гепатитах, воспалительных заболеваниях кишечника.

Профессор Э. П. Яковенко отметила, что в России Креон^® не только хорошо известен и широко назначаем врачами, поскольку он высокоэффективен, но и единственный льготный препарат из числа ферментов. Россияне, нуждающиеся в заместительной панкреатической терапии, получают Креон^® практически бесплатно.

Заведующий кафедрой факультетской терапии #1 Национального медицинского университета, профессор Вячеслав Григорьевич Передерий подчеркнул, что только тесное сотрудничество правительства, компании-производителя и ученых способно сделать медицинскую помощь более доступной для всех слоев населения Украины. Он акцентировал внимание слушателей на вопросах: «Сегодня мы говорим о Креоне^®, но когда Креон^® применяется? При внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. А разве это только гастроэнтерология? По данным 2000-2001 годов, 34% больных остеопорозом страдают внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы легкой или средней степени. Каждый второй больной сахарным диабетом, независимо от степени заболевания, тоже имеет эту патологию. Как ее диагностировать? Где это можно сделать в Украине? Чем руководствоваться, чтобы правильно поставить диагноз? Как правильно подобрать дозу фермента?»

Забросав аудиторию вопросами, профессор В. Г. Передерий в присущей ему довольно жесткой манере доложил о том, что диагностика такой патологии, как внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, по его мнению, в Украине отсутствует, а лечение проводится эмпирическим путем.

На сегодняшний день, отметил докладчик, врачам важно уметь диагностировать и корректировать данную патологию при помощи ферментных препаратов и диеты. Однако делать это достаточно сложно, поскольку у нас до сих пор не применяются те методы диагностики, которые во всем мире являются стандартизированными и общепризнанными. Речь идет об определении эластазы-1 в кале, необходимом для выявления внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также о дыхательных тестах. Говоря о лечении, профессор В. Г. Передерий отметил, что для получения оптимального терапевтического эффекта, и врачу, и пациенту необходимо знать о том, что ферментные препараты должны быть дозированы в международных единицах, иметь защитную оболочку, содержать достаточное количество ферментов в одной капсуле, а также соответствовать сроку годности. Всем этим требованиям в полной мере отвечает препарат Креон^®, эффективность которого успешно подтверждена методами доказательной медицины, многочисленными научными исследованиями, проведенными во многих странах мира.

Профессор кафедры внутренних болезней #1 Донецкого медицинского университета Наталия Борисовна Губергриц заявила, что, работая в гастроэнтерологии и непосредственно в панкреатологии на протяжении 20 лет, она стала свидетелем того, что появление в 90-х годах препарата Креон^® произвело настоящую революцию в этой области медицины, позволило значительно повысить качество жизни даже самых тяжелых больных. Если ферментные препараты, которые представлены сейчас на фармрынке Украины, «отвечают» за те или иные проблемы, то Креон^® выгодно отличается от всех универсальностью, справляясь и с болью, и с тошнотой, и со вздутием, и с компенсацией сниженной функции поджелудочной железы.

Новый Креон^® 10000, отметила докладчик, имеет целый ряд преимуществ перед Креоном^® 8000 - у него выше активность ферментов поджелудочной железы, меньше размер капсул и микросфер, находящихся в них, которые хорошо смешиваются с пищевыми массами, имеют большую поверхность соприкосновения с ними, беспрепятственно эвакуируются из желудка в двенадцатиперстную кишку, чем обеспечивают повышение КПД пищеварительных ферментов, находящихся внутри минимикросферы и защищенных кислотоустойчивой оболочкой. Равно как для больного сахарным диабетом, который, по сути, страдает эндокринной недостаточностью поджелудочной железы, необходим инсулин, так и больным с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита, резекции поджелудочной железы, резекции желудка пожизненно необходим высокоэффективный заместительный ферментный препарат, каким и является Креон^®, подчеркнула профессор Н. Б. Губергриц.

Вопросу заместительной энзимотерапии при наследственных заболеваниях, в частности, при такой сложной патологии, как муковисцидоз, посвятила свой доклад заведующая кафедрой медицинской генетики Киевской медицинской академии последипломного образования им. П. Л. Шупика, профессор Наталия Григорьевна Горовенко. Согласно материалам рабочего совещания Международной ассоциации муковисцидоза, что состоялся в Вашингтоне, лечение одного больного с этим заболеванием обходится в год от 10 до 15 тысяч долларов. За последние десятилетия ученые всего мира усовершенствовали методы диагностики и лечения таких больных. Появились высокоэффективные препараты, способные восполнить недостаточность поджелудочной железы, разработаны схемы физиотерапии, специальная техника дыхания, для пациентов, находящихся в крайне тяжелом состоянии, методики трансплантации легких и печени.

Особое место в повышении качества жизни больных муковисцидозом, отметила профессор Н. Г. Горовенко, занимает лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы микросферическими панкреатическими ферментами с рН-чувствительной оболочкой. В Украине таким ферментом является препарат Креон^®10 000 и 25 000. Особенности этой формы выпуска панкреатина делают Креон^® препаратом выбора при лечении муковисцидоза во всем мире. При правильно подобранной дозе и соблюдении всех правил приема ферментов маленькие пациенты хорошо развиваются, растут, прибавляют в весе, у них улучшается состояние дыхательной системы. Уже сегодня, прозвучало в докладе, в развитых странах мира ученые прогнозируют увеличение продолжительности жизни до 40 лет у больных муковисцидозом, родившихся после 1995 года, в схему лечения которых включены современные микрогранулированные ферментные препараты, представителем которых является Креон^®.

Таким образом, можно сделать вывод, что появление в 90-х годах микросферических ферментных препаратов, лидером которых является Креон^®, произвело настоящую революцию в терапии заболеваний, сопровождающихся внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. На конференции было высказано предположение о том, что уже в ближайшее время Креон^® может выйти за рамки гастроэнтерологии и с успехом применяться в таких областях медицины, как гериатрия, эндокринология, а также кардиология. Это - перспективы. Реалии - вклад огромных средств в научно-исследовательские разработки новой клинической формы и более 100 лет лидерства в заместительной панкреатической терапии.

Креон^® 10 000 и 25 000 можно приобрести на консигнационном складе фирмы «ЮЛГ» -тел./факс: (044) 238-65-65, «Аксис» - тел./факс: (03422) 7-53-17, а также у фирм «ВВС-ЛТД», «Мегаполис», «Медфармсервис», «Фармако», «АО Фармация», «Фра-М».